臨床試験・症例

「自家がんワクチン療法」の基礎研究、臨床試験の結果を常に科学雑誌にて発表し続けています。学術的にみて厳密なハードクライテリア評価による研究で、肝臓がんでは、第Ⅱ相後期臨床試験であるランダマイズドスタディで再発リスクが 81％も激減し、世界的に権威あるアメリカ癌学会の臨床学術誌（Clinical Cancer Research, 10: 1574-1579, 2004）に、当社との共同研究論文が掲載されました。

また、筑波大学と共同で行った脳腫瘍での治療成績も発表しています（Cancer Sci., 98(8):1226-1233, 2007）。関連リンクをクリックしてご覧下さい。

これまでに自家がんワクチン療法を受診された、さまざまながん症例のうち、経過報告があった症例についてソフトクライテリアの観点から評価した治療成績を以下にまとめました。

評価済み症例中の34.8％の症例で、臨床的に見てなんらかの改善効果（改善例 + 1年以上の長期不変・無増悪例）が見出されております。ソフトクライテリアは学術的にみて厳密な評価基準（ハードクライテリア）とは異なるものですが、参考にしていただければ幸いです。

（上記は2008.06.30時点までの症例データによる。2009.07.01修正版）

注1）

評価済み症例数の計には投与中止例が含まれている

注2）

残存腫瘍サイズ縮小、腫瘍マーカー減少、推定余命より2倍以上の延命、QOL（KPS評価）の明らかな改善等の数値化できる指標のいずれか
主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応

注3）

長期不変・無増悪（ワクチン投与後1年以上無再発あるいは無増悪）

注4）

（評価済み症例数から、転帰不明追跡不能例、投与中止例を除いた数を分母にとったとき）
改善率１＝改善例数/（改善例数+無効例数）＝（53+53）/(53+53+23+176）＝34.8％

注5）

（転帰不明追跡不能を全例無効と仮定した場合）
改善率２＝改善例数/（改善例数+無効例数+転帰不明追跡不能）＝1(53+53)/(53+53+23+176+204）＝20.8％

注6）

ワクチン投与後１年未満

注7）

悪化、死亡などによる未投与・投与未了例（評価済み症例の一部に含まれている）