ドクター通信

173 自家がんワクチン療法--ソフトクライテリアによる評価表を更新
--訂正:集計値と症例記述--

25

Mar

先週3月18日に発信しましたセルメディシンニュースNo.89にて、自家がんワクチン療法受診例(投与未満で中止した55例を除き)、291例を対象としたソフトクライテリア評価の一覧表を更新したことを報告いたしましたが、この中で、「脳腫瘍」と「胃がん」に関する集計値に訂正があります。
転帰不明追跡不能例の中で臨床経過が判明した症例が出たため、この程、ホームページ上で訂正いたしました。

以下の数値は
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がん種、全症例数、評価済み症例数、有効、長期不変・無増悪(1年以上)、無増悪(6ヶ月以上1年未満)、無効、評価済み症例中=改善率1、転帰不明追跡不能、転帰不明=無効とした場合=改善率2、経過観察中
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の順です

脳腫瘍では、
<訂正前>
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脳、102、46、8、7、5、20、38、19、25、37
-----------------------------------------
<訂正後>
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脳、102、58、8、12、3、27、40、29、25、15
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胃がんでは、
<訂正前>
-----------------------------------------
胃、52、28、1、5、0、18、25、15、15、9
-----------------------------------------
<訂正後>
-----------------------------------------
胃、52、29、1、6、0、18、28、14、18、9
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この結果、全体の数値にも訂正があります。
<訂正前>
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全体、744、346、53、47、25、166、34.4、183、21.1、215
-----------------------------------------
<訂正後>
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全体、744、359、53、53、23、173、35.1、192、21.5、193
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となります。

従って、前回お伝えしました全体の改善率1
34.4%
は、
35.1%
が新しい数値となります。

この数値は、先週3月18日以前にホームページに掲載していた古い数値(評価済み症例数がまだ全174症例だった当時の)「改善率1=35.0%」とほとんど変化がなく、学術的にみて厳密とは言いがたいソフトクライテリア評価であっても、症例数が十分あれば、臨床効果に関するかなり安定した評価が可能と考えられます。

脳腫瘍では、前回お伝えしました改善率1は38%とされていましたが、40%が新しい数値となります。胃がんでは、改善率1は25%ではなく、28%が新しい数値となります。

また、脳腫瘍のページの代表的症例は、脳腫瘍専門医の診断により、すべて悪性度の高いグレード3以上に達しているとされた症例ばかりでしたが、その説明が抜けており、グレード2のままと誤解される表現になっておりました。

症例<232, 273, 299>はこの点を明確化する記述を追加しました。いずれもソフトクライテリアでは、改善例として評価された症例です。

しかし、症例<239,297,435>は、厳密な確定診断ではなく、グレード2との境界領域と考えられる症例であることから、代表的症例から除外し、経過観察中の症例に分類いたしました。

どうかこちらのページから、訂正された各がん種のページをご覧下さい。
・全体 → http://www.aftvac.com/vaccine2-2efficacy.htm
・脳腫瘍の治療実績と症例
→ http://www.aftvac.com/Brain-efficacy.htm
・胃がんの治療実績と症例
→ http://www.aftvac.com/Stomach-efficacy.htm

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ここでいうソフトクライテリアとは(それに対する学術的に厳密なハードクライテリアもあります)、こちらに解説があります。
→ http://www.aftvac.com/hc-sc-what.htm
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