がん種別の症例

脳腫瘍

2008年6月末時点までに自家がんワクチン療法を受診された脳腫瘍症例のうち、経過報告があった症例についてソフトクライテリアの観点から評価した治療成績を以下にまとめました。

評価済み症例中40％で、臨床的に見てなんらかの改善効果（改善例 + 1年以上の長期不変・長期無増悪例）が見出されております。ソフトクライテリアは、学術的にみて厳密な評価基準（ハードクライテリア）とは異なるものですが、参考にしていただければ幸いです。

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ハードクライテリア、ソフトクライテリアとは用語集

がん種 全症例数 評価済み症例数 改善例数 無効例数 改善率1 転帰不明追跡不能 改善率２ 経過観察中
改善 長期不変・無増悪 （1年以上） 無増悪 （6ヶ月以上1年未満） 無効 改善例数/(改善例数＋無効例数) 転帰不明も 無効とした場合
脳腫瘍10258812313 40% 29 25% 15

（上記は2008.06.30時点までの症例データによる。2009.07.01修正版）

注1）
評価済み症例数の計には投与中止例が含まれている
注2）
残存腫瘍サイズ縮小、腫瘍マーカー減少、推定余命より2倍以上の延命、QOL（KPS評価）の明らかな改善等の数値化できる指標のいずれか
主治医の評価による何らかの臨床上の好ましい反応
注3）
長期不変・無増悪（ワクチン投与後1年以上無再発あるいは無増悪）
注4）
（評価済み症例数から、転帰不明追跡不能例、投与中止例を除いた数を分母にとったとき）
改善率１＝改善例数/（改善例数+無効例数）
注5）
（転帰不明追跡不能を全例無効と仮定した場合）
改善率２＝改善例数/（改善例数+無効例数+転帰不明追跡不能）
注6）
ワクチン投与後１年未満

代表的症例

〔症例0029〕
　初回術後再発した多型膠芽腫（GBM、グレードIV）。放射線81.2Ｇｙ照射、抗がん剤ACNU2コース実施。2回目の手術後、自家腫瘍ワクチン接種開始。10週間後には25％縮小（MR）。9ヵ月後には、ピーク時に比べ半分以下の部分寛解（PR）に。約半年後に退院して自宅で日常生活。04年7月再増大したためテモゾロマイド投与開始。初回術後31.8ヶ月、ワクチン接種後からは20.3ヶ月生存。

CMI0029.png

〔症例0039〕
　GBM。手術、放射線61.2Gy照射後、抗がん剤ACNU2コース実施。以後、自家腫瘍ワクチン療法を施行。腫瘍体積減少を認める。04年2月までは一部縮小（MR）。その後部分寛解（PR）、術後24ヵ月以降は完全寛解（CR）となり社会復帰、08年5月現在CR継続中。5年生存例となった。

CMI0039.png

〔症例0197〕
GBM（多形膠芽腫）。術後2年2ヶ月、自家がんワクチン接種後1年10ヶ月無再発。

〔症例0230〕
GBM。腫瘍MIB-1 Index　50以上。放射線との時差併用後、一過性増大あるもその後不変（SD）となり、さらに半分以下の部分寛解（PR）に。

〔症例0232〕
Anaplastic oligoastroｃytoma。術後1年6ヶ月、自家がんワクチン接種後1年間無再発。1年半後再発、2年後に死亡。

〔症例0235〕
GBM。残存腫瘍退縮。術後24ヶ月、自家がんワクチン接種後18ヶ月経過時、無再発。主治医評価でCR（完全寛解）。しかしその後、別部位に腫瘍出現で2年2ヶ月後死亡、変異発生のためと推定。

〔症例0243〕
GBM。放射線と自家がんワクチンの時差併用で頭蓋内腫瘍が著明縮小、自家がんワクチン接種前後で頭蓋底部に再発増大があったが放射線照射野外にもかかわらず増殖停止し長期不変（SD）となり、臨床症状改善。主治医は自家がんワクチンの効果ありと判定、追加療法不要との判断だったが、本人の強い要請により、その後化学療法を開始。

〔症例0264〕
小脳GBM。05年9月の手術直後に比較し、05年12月に1/2以下に縮小、06年2月に部分寛解（PR）確認。

〔症例0265〕
GBM。術後1年7ヶ月、自家がんワクチン接種後1年1ヶ月経過時生存中。

〔症例0273〕
Oligoastroｃytoma　再発。術後2年、自家がんワクチン接種（2005.11）後1年1ヶ月経過時無再発。3年後生存確認。

〔症例0274〕
Anaplastic ependymoma（退形性上衣腫）。術後6年４ヶ月、自家がんワクチン接種（2005.11）後、3年1ヶ月経過時無増悪生存中。

〔症例0299〕
Astrocytoma、MIB1 index=18.3%でGrade IIIの診断。2006.01自家がんワクチン接種、08.11時点（2年10ヶ月経過時）無増悪生存中。

〔症例0305〕
退形成性乏突起神経膠腫（AO）。自家がんワクチン接種後に腫瘍縮小、主治医判定では部分寛解（PR）。4ヵ月後テモダール投与開始、さらに縮小した。

〔症例0339〕
Anaplastic ependymoma。2006.05自家がんワクチン接種、2年6ヶ月経過時無増悪生存中。

〔症例0351〕
Anaplastic ependymoma。2006.06自家がんワクチン接種、2年5ヶ月経過時無増悪生存中。

〔症例0360〕
Anaplastic astrocytoma。2006.07自家がんワクチン接種、07.07再発まで無再発１年１ヶ月。

〔症例0387〕
GBM。2006.07自家がんワクチン接種、08.11現在無再発（2年4ヶ月）。

〔症例0390〕
GBM。自家がんワクチン接種5ヵ月後、病状安定、腫瘍縮小。

〔症例0434〕
Anaplastic oligodendroblastoma。2006.10自家がんワクチン接種、2年1ヶ月後も無増悪生存中。

〔症例0529〕
GBM。2007.05自家がんワクチン接種、1年5ヶ月経過無増悪生存中。