脳腫瘍臨床試験

脳腫瘍のうちでも非常に悪性の多型膠芽腫において、自家がんワクチンの治療効果が認められています。使用した原料は、過去の手術で摘出されホルマリン固定・パラフィン包埋されていた腫瘍組織です。

手術後に残存・再発している多型膠芽腫の治療効果

臨床研究

脳腫瘍は、その悪性度によって、グレードI～IVに分類されています。特にその中でもグレードIVの多型膠芽腫（ Glioblastoma multiforme, GBM ）は、ガンの中でも最悪中の最悪といわれ、 旧来の治療法では、患者の97％以上が5年以内に死亡しています。

GBMに対する自家がんワクチンの効果が、厳密なハードクライテリアの観点から検討され、以下のような明瞭な治療効果が認められています。

文献：Ishikawa E, Tsuboi K, et al., A clinical trial of autologous formalin-fixed tumor vaccine for glioblastoma multiforme patients. Cancer Sci., 98:1226-1233, 2007.

関連リンク

ハードクライテリア、ソフトクライテリアとは

多型膠芽腫（GBM）12例の全生存率　（初回手術から計算）

多型膠芽腫12例の全生存率（初回手術から計算） 図1

全例とも前治療（手術・放射線・抗がん剤）後に再発したか残存腫瘍が残っている症例。前治療期間を含んでいます。

多型膠芽腫（GBM）12例の全生存率　（自家がんワクチン接種後から計算）

多型膠芽腫12例の全生存率（自家がんワクチン接種後から計算） 図2

全例とも前治療（手術・放射線・抗がん剤）後に再発したか残存腫瘍が残っている症例。前治療期間を除いてあるため、全体として初回手術から計算した場合よりも短くなりますが、自家がんワクチンのみの影響を観察しやすくなっています。

全生存期間に関する症例ごとの個別データは脳腫瘍の治療実績と症例をご覧下さい。

全生存期間中央値の変化

GBMで標準的な治療後の再発症例8例、初発術後もMRI画像診断で確認可能な残存腫瘍がある症例4例、計12例を対象に、自家がんワクチンを接種した結果、完全寛解（CR）1、部分寛解（PR）1、一部縮小（MR）2、不変（NC）1、進行（PD）7例 となっており、奏効率（CR+PR）は 17％、 NCまで含めた疾患制御率（disease control rate, CR+PR+MR+NC）は 42％でした。

このうち、CR症例〔症例0039〕 は、既に自家がんワクチン接種後8年を経過して元気にしております。

なお、再発・術後残存している多型膠芽腫の場合、テモダール（奏効率7％、 文献：J Neurooncol. ;81:271-7, 2007）に比べれば、自家がんワクチンの奏効率17％は非常に高い値です。それほどまでに、このガンは悪性度が高いのです。

全生存期間中央値の変化 図3

日本では、2006年7月より、 グレードIVの多型膠芽腫（GBM）の標準的治療法として、初発患者に対し「手術＋放射線治療＋テモダール投与」が行われておりますが、これでも全生存期間中央値（MST）は 14.6 ヶ月で、「手術＋放射線治療」のみの場合の 12.1ヶ月に比べ、中央値がわずかに 2.5 ヶ月増加するにすぎません。しかし、「手術＋放射線治療＋自家がんワクチン投与」と致しますと、再発患者を含む GBM 症例群において、中央値が 24 ヶ月と大幅に伸びております。しかも、テモダールでは問題となる副作用が多数認められているのに対して（テモダール添付能書）、自家がんワクチンでは、これまで500例を越える各種がん症例に接種してきましたが、問題となる副作用は認められておりません。

上記の臨床試験の後、GBM の初回術後放射線治療中に自家がんワクチンを併用して実施された22例の臨床試験の結果をまとめた2011年5月の学術論文は　→　こちらです　：　その日本語版の解説記事は　→　こちらです

2011年11月時点における、さらに長いGBMの全生存期間中央値28.5ヶ月を示す最新の学会発表は　→　こちらです

関連リンク

がん種別の症例－脳腫瘍